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華昊中天

華昊中天是由留美科學家團隊創立的國家級高新技術企業,依托先進且可持續的合成生物學新藥研發平臺,專注于開發具有自主知識產權的抗癌新藥。經過20余年的發展,公司已成為集新藥研發、生產和商業化為一體的整合型生物醫藥公司。

公司自主研發的國家1類新藥優替德隆注射液(商品名:優替帝?)是通過微生物發酵工藝生產的新一代微管抑制劑,于2021年3月獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于晚期和轉移性乳腺癌的治療?,F已納入2022年國家醫保目錄。優替德隆是關鍵技術平臺研發出的先導核心產品,獲國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。優替德隆抗癌譜廣,前期研究結果顯示對乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤的抗腫瘤活性顯著優于紫杉醇,對紫杉醇和其他多種化療藥的多藥耐藥性腫瘤也具有很好的療效。優替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結果顯示了卓越的療效和安全性,與標準方案相比顯著提高患者無進展生存期和總生存期,緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍,且安全性良好。其研究結果兩次入選ASCO年會口頭報告,被評為2016年ASCO年會重大研究進展,論文發表于國際頂級腫瘤學期刊Nature Reviews Clinical Oncology 、Lancet Oncology和Annals of Oncology,現已被納入《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南2024版》I級推薦。

公司豐富的產品研發管線涵蓋?款已商業化的產品和19款在研項?,包括優替德隆注射液適應癥擴展臨床研究(其中3項在海外進行)、優替德隆口服膠囊(其中2項在海外進行)和納米制劑開發項目、以及多項臨床前階段自主研發項目等。公司還將通過商業授權和聯合開發等方式進一步拓展研發管線。

公司擁有一支具備創新性與前瞻性的研發和管理團隊,核心人員擁有優秀的教育背景與留學經歷,具有深厚的跨學科知識儲備以及中美創新藥研發、管理和商業化的豐富經驗,領導和參與了多個創新藥的成功開發。公司將持續致力于獲得具備高成藥性及較強可拓展性的“同類首創”和“同類最佳”的抗腫瘤創新藥來豐富產品管線,以滿足中國及全球病患的需要。

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